Che cos’è m³

Il metro cubo d’aria che dà il nome a ONE CUBIC METRE e il numero a ogni uscita.

1 m × 1 m × 1 m = 1.000 litri d’aria

m³ sta per metro cubo: è il volume d’aria a cui si riferiscono i limiti per particelle e microrganismi in camera bianca. Per questo ogni uscita porta un numero: m³ 00, m³ 01 e così via.

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Quanto è un metro cubo

1.000litri d’aria in 1 m³
28,3litri in 1 piede cubo (ft³), l’unità usata da molti contatori
35piedi cubi in 1 m³, circa

Perché si conta per metro cubo

Le particelle sospese nell’aria si contano per metro cubo sia nella classificazione ISO 14644-1 sia nei limiti dell’EU GMP Annex 1. Anche per i microrganismi, nel campionamento attivo dell’aria, i limiti sono espressi in UFC (unità formanti colonia) per metro cubo. Lo stesso volume rende confrontabili i risultati di stanze, strumenti e giorni diversi.

Particelle totali per m³

Grado	≥ 0,5 µm		≥ 5,0 µm
Grado	a riposo	in attività	a riposo	in attività
A	3 520	3 520	non specificato	non specificato
B	3 520	352 000	non specificato	2 930
C	352 000	3 520 000	2 930	29 300
D	3 520 000	non predeterminato	29 300	non predeterminato

Concentrazione massima di particelle totali per m³ d’aria. Fonte: EU GMP Annex 1, C(2022) 5938 final, 22 agosto 2022, tabella 5. Per ≥ 5,0 µm il limite non è specificato in grado A (a riposo e in attività) e in grado B a riposo, salvo quanto previsto dalla strategia di controllo della contaminazione. Il testo vincolante è quello ufficiale della norma.

Microrganismi: limiti di azione

Grado	Aria, UFC/m³	Piastre a sedimentazione Ø 90 mm, UFC/4 ore	Piastre a contatto Ø 55 mm, UFC/piastra	Impronta dei guanti, 5 dita di entrambe le mani, UFC/guanto
A	nessuna crescita	nessuna crescita	nessuna crescita	nessuna crescita
B	10	5	5	5
C	100	50	25	–
D	200	100	50	–

Limiti massimi di azione per la contaminazione da particelle vitali. Fonte: EU GMP Annex 1, C(2022) 5938 final, 22 agosto 2022, tabella 6. Solo l’aria è espressa per m³; le piastre si contano per tempo, piastra o guanto. Il testo vincolante è quello ufficiale della norma.

Quanto tempo serve per campionare 1 m³

Campionatore microbiologico a 100 L/min10 min
Contatore di particelle a 28,3 L/min (1 ft³/min)circa 35 min

Portate tipiche: il tempo reale dipende dallo strumento usato. Schema: ONE CUBIC METRE.

Dal campione al valore per m³

1Campionareun volume noto, per esempio 500 litri.
2Contarele colonie sulla piastra: 2 UFC.
3Riportare a 1 m³2 × 1.000 ÷ 500 = 4 UFC/m³.
4Confrontarecon i limiti del grado della stanza.
m³Mettere in serieil valore si legge insieme agli altri, nel trend.

Come un conteggio diventa un valore per metro cubo. Esempio con numeri di prova. Schema: ONE CUBIC METRE.

Prova a calcolare

Due calcoli rapidi con i numeri di questa pagina. Servono a capire l’ordine di grandezza: per i valori ufficiali valgono le procedure validate e il testo della norma.